根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,,,,,,,福建省药品监督管理局于6月20日至23日对彩虹多多官网(以下简称“彩虹多多官网药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖原料药(以下简称“氨糖原料药”)进行了现场注册核查和GMP符合性合并检查,,,,,,,现已完成全部检查工作,,,,,,,现场检查报告结论为:通过。。。。。。。。这意味着彩虹多多官网药业已经完成由化工厂向药企的转型升级。。。。。。。。
彩虹多多官网为浙江诚意药业(603811)股份有限公司(以下简称“诚意药业”)控股子公司。。。。。。。。根据诚意药业总体战略规划,,,,,,,2018年11月诚意药业入股彩虹多多官网药业之后,,,,,,,开始布局年产1000吨甲壳素生产项目,,,,,,,至2019年10月建成投产。。。。。。。。2021年再次进行全面技术改造,,,,,,,目前甲壳素生产能力已经提升为年产2000吨。。。。。。。。
据了解,,,,,,,甲壳素由虾壳、蟹壳提炼而成,,,,,,,是目前国家法规批准的氨糖原料药唯一合法来源,,,,,,,其他市场上存在的发酵、酶法、化工等非法来源的氨糖将逐步被淘汰出局,,,,,,,氨糖原料药及胶囊的生产门槛和国家标准将进一步提高。。。。。。。。
2019年底,,,,,,,彩虹多多官网药业又开始承接母公司氨糖原料药生产项目,,,,,,,为正式投产和转型为药企做各种准备。。。。。。。。本次彩虹多多官网药业氨糖原料药通过福建省局“现场注册核查和GMP符合性合并检查”,,,,,,,意味着彩虹多多官网药业将建成国内最大的药品级氨糖原料药基地,,,,,,,彩虹多多官网药业也进一步由原来的化工企业彻底转型为医药企业,,,,,,,并为母公司提供优质、稳定的甲壳素及氨糖原料药,,,,,,,有助于诚意药业做大做强氨糖产业,,,,,,,服务“健康中国”事业。。。。。。。。(吴逢旭)